超声发射接收仪器德国KK超声波探伤仪汕头超声超声探伤仪时代超声波探伤仪紫外线防护用品紫外线强度计照度计示波器校准仪蓄电池检测仪张力仪扭矩仪测力计校准仪高斯计弹簧试验机光源-光功率计温湿度计过程校准仪紫外线灯LCR测试仪接地电阻测试仪万用表转速表
当前位置:网站首页 >> 技术文章 >> 详细介绍

GMP与GDP——有什么区别?

发布时间:2023-04-07 09:03:52 作者:深圳君达 阅读: 2075 次
GMP与GDP——有什么区别?从医药供应链的角度来看,监管框架的基石是“药品生产质量管理规范”(GMP)和“药品供应和管理规范”(GDP),或通常统称为GxP。GMP侧重于生产活动,包括测试,放行和储存;GDP侧重于分销,包括药品的运输、储存和批发。GMP和GDP旨在通过确保产品质量来提高公众健康。

GMP与GDP——有什么区别?

从医药供应链的角度来看,监管框架的基石是“药品生产质量管理规范”(GMP)和“药品供应和管理规范”(GDP),或通常统称为GxP。GMP侧重于生产活动,包括测试,放行和储存;GDP侧重于分销,包括药品的运输、储存和批发。GMP和GDP旨在通过确保产品质量来提高公众健康。

医药供应链的合规性
简而言之:如果您储存或运输药品,并希望遵守GMP和GDP准则,则必须要做到:
● 在合格的设施中生产、处理、储存和运输您的产品
● 温度必须由合规的监测系统进行监测(审计跟踪)
● 传感器必须定期校准
这同样适用于运输,但更侧重于车队、集装箱、箱子和一次性设备的要求。

提供GxP服务
GxP 咨询和认证
为网络、运输、设备、仓库和房间的认证提供专家支持

GxP 温度分布验证
现场或远程温度分布验证服务可以轻松确保合规性

项目服务
支持系统的分析、设计、安装和校准

现场和非现场服务与校准
合格的技术人员确保 ISO 17025 合规性和准确性

关于监测解决方案
监测解决方案的历史始于 30 多年前的自主式温度数据记录仪,例如虹科ELPRO 传奇的HAMSTER。

数据记录仪由电池驱动,记录温度和湿度测量值,并能够通过接口将其内部存储器传输到分析软件。由于自主式温度数据记录仪符合危害分析和关键控制点(HACCP)标准,食品和饮料行业以及供暖,通风和空调公司(HVAC)使用了自主式数据记录仪的早期应用。不久之后,制药行业也开始监测冰箱和冷藏室。温度数据记录仪首先用于实验室和生产设施。后来,温度数据记录仪也用于储存和运输设施。

温度监测系统的主要功能
监测系统通常由传感器组成,该传感器在规定的时间间隔内进行温度或其他环境数据的测量。传感器通过有线或无线方式将数值传输到数据记录仪,数据记录仪充当通信桥梁。软件实时收集数值,以执行以下功能:

● 评估数据
● 触发警告和警报
● 促进评估和确认
● 执行定期报告
● 存档数据

热门产品推荐
美国Prostat PFM-711B静电场测试仪(红外,非接触式)是ESD控制市场上最灵活的现场仪表。结合多种附件,可进行多种不同的测量,分析静电敏感过程或影响因素environment.The 当与X-Y绘图仪、模拟数据记录设备或Prostat自动分析系统一起使用时,模拟输出允许记录测量值(未提供录音设备和电缆。)
法国凯茂KIMO VT110热式风速计产品功能: ★计算风量功能 ★搭配风量罩测量风量 ★显示最小值和最大值 ★选择测量单位( 风速风量和温度 ) ★侦测管道内送风或排风 ★选择矩形或圆形
SL-031人体ESD静电综合测试仪说明书 1, 本产品特点突出可快速测试ESD 装备,三个独立装置(左鞋、右鞋、手腕带)一次完成ESD 检测。 2, 三个分别各三种状态显示,LO(低于设定值)、
Iqiege-2100D型金相切割机(原LSQ100) Iqiege-2100D型金相切割机(原LSQ100) 适用于切割各种金属、非金属材料的试样,以便观察材料金相、岩相组织。 Iqiege-2100D型金相切割机(原LSQ100) 具有
台湾固纬 GPT-12002 AC/DC 电气安全分析仪 GW Instek推出GPT-12000系列旗舰型耐压测试机(200VA输出容量)安规测试仪,这是世界上第一台符合IEC 61010-2-034的安规测试仪(测量,控制和电气需求
Prufer-H2氢气检漏仪灵敏度高,可以显示0 PPM 到爆炸极限 LEL,顶端装有氢气传感器。采用半导体氢气传感器探头,探测量程从极小的0ppm到4Vol%ppm
返回首页公司简介联系我们TAG标签 网站地图RSS订阅
公司地址:深圳市龙华区龙华街道东环二路48号企生活人工智能华盛园三层   联系邮箱:56817.cn@163.com
联系电话:0755-83982369,83982365  联系手机:18902438879,15920069059
CopyRight © 2002-2024 深圳君达 版权所有 粤ICP备09010331号 网站建设蚂蚁网络