湿度代表空气中存在的水分含量。在药品生产中，倘若产品在初级包装之前（即液体或粉末）处于暴露状态，湿度的影响很大。初级包装后，相对湿度通常与患者的安全没有直接关系。不过监测仓库中的相对湿度是很常见的，以避免对标签和包装（即纸张，纸板）产生负面影响。然而，在大多数运输中，唯一与质量相关的参数是温度。因此，数据记录仪通常不会监测运输集装箱内的湿度。
尽管每种药品都有自身的稳定性预算，但它们被归入标准温度数据范围组中，以便储存和运输。我们通常见到的储存条件温度范围为-196°C，-80°C，-20°C，2-8°C和15-25°C。运输条件的常见标签是“液氮”（-196°C），“干冰”（-78°C），2-8°C和15-25°C。“冷冻”（-20°C）的储存条件在运输中并不常见，主要有两个原因。冷冻产品在大多数情况下对超低温不敏感。因此，使用干冰比使用昂贵复杂的压缩冷却更便宜。
除官方法规外，还有一些重要的协会发布了指导文件，支持和详细说明法规及其在特定情况下的应用。与医药供应链行业相关的一些最具影响力的组织是ISPE（国际制药工程协会），USP（美国药典），PDA（美国注射剂协会）和WHO（世界卫生组织）。因此，监管框架是一个活跃的有机体系，随着新法律的生效和新指导文件的发布，几乎每天都在变化。
